IQOS Juul Karşılaştırılması
Düşük riskli nikotin ürünlerinin, nikotin dağıtımı ve kullanıcı memnuniyeti açısından sigarayla eşleşiyorsa, sigaranın yerini alma olasılığı daha yüksekti ek olarak .
Amaçlar ve Yöntemler
kendi marka sigaralar (OBC), Juul ve doldurulabilir e-sigaralar (EC) ile karşılaştırdık. ondan sonra
Günlük gazeteler <1 sigara içen katılımcılar ( N = 22) OBC, IQOS ve Juul’u ayrı oturumlarda test etmek için, sigara ve elektronik sigaradan gece boyunca uzak durduktan sonra katıldı. daha sonra ise
Sekiz katılımcı ayrıca 20 mg/mL nikotinli e-sıvı kullanarak iki yeniden doldurulabilir EC’yi test etti. Her oturumda, katılımcılar ürünü ad libitum olarak 5 dakika kullanmadan önce temel kan örneği alındı. ardaşık olarak
2, 4, 6, 8, 10 ve 30. dakikalarda başka numuneler alındı. Maksimum nikotin konsantrasyonu ( C max ), C max’a kadar geçen süre ( T max )) ve 30 dakika boyunca iletilen nikotin bu sayede
(AUC 0–>30 ) hesaplandı. Katılımcılar sigara içme dürtülerini ve ürün özelliklerini derecelendirdiler.Sonuçlar
IQOS, OBC’den (AUC 0–>30 : z = -2.73, p = .006) ve Juul’dan
(AUC 0–>30 : z = -3.08, p = .002; C max : z = − ) daha az nikotin verdi bu nedenle
2.65, p = .008) ve Juul’dan daha az olumlu puan aldı (sigara içme isteği üzerindeki etkisi: z = -3.23, p = .001; dürtü giderme hızı: z = -2.75, p = .006; arkadaşlara tavsiye :
z = -2.45, p = .014). Yeniden doldurulabilir EC ile karşılaştırıldığında,
IQOS nikotini daha hızlı verdi ( T max :z = -2.37, p = .018),
ancak genel sonuç olarak daha az olumlu puanlar aldı
(arkadaşlara önerilir: z = -2.32, p = .021).Sonuçlar
IQOS’un farmakokinetik profili, sigarayı bırakmada Juul’dan daha az etkili olabileceğini,
ancak en azından yeniden doldurulabilir EC kadar etkili olabileceğini düşündürmektedir;
Bununla birlikte, IQOS kullanıcıları yerine deneyimli ve ayrıca
kağıt kullanan katılımcılar yeniden doldurulabilir EC’yi tercih ettiler.etkileri
IQOS, bu örnekte sigara ve Juul’dan daha az verimli nikotin dağıtımı sağladığından ve
ayrıca sigara içme dürtüleri üzerinde Juul’dan daha zayıf bir etkiye sahip olduğundan,
bu tür ikili kullanıcılara ve muhtemelen sigara içenlere geçiş yapma konusunda
Juul’dan daha az yardımcı olabilir. alternatif ürün. Ancak IQOS, katılımcılar EC’yi tercih etse de,
yeniden doldurulabilir EC ürünlerinden daha hızlı nikotin sağladı.
Tanıtım
Isıtılmış tütün ürünleri (“yanmaz-ısır”, HnB), nikotin de dahil olmak üzere
tütün kimyasallarını yakmak yerine tütünü ısıtarak aerosol haline getirir.
İşlem, onları tamamen ortadan kaldırmasa da, sigarayı tehlikeli hale getiren zararlı kimyasalların salınımını önemli ölçüde azaltır.
Şu anda en popüler HnB ürünü, ilk olarak 2014 yılında Japonya’da Philip Morris International (PMI)
tarafından piyasaya sürülen ve o zamandan beri diğer ülkelerde de pazarlanan IQOS’tur.
Japonya, IQOS’un popülaritesinde hızlı bir artış gördü ve buna sigara satışlarındaki düşüş eşlik etti.
IQOS Avrupa’da daha az popülerdir, çünkü muhtemelen Avrupa’daki sigara içenlerin e-sigaraya
(EC) erişimi vardır ve nikotin içeren EC’nin Japonya’da yasaklanmasıdır.
IQOS başlangıçta Amerika Birleşik Devletleri’nde satış için yetkilendirilmedi,
Azaltılmış riskli nikotin dağıtım ürünleri, sigara içmenin yerini alma potansiyeline sahiptir ve
bu nedenle sigarayla ilişkili morbiditeyi azaltır.
Bu konudaki başarılarının temel belirleyicilerinden biri,
nikotin’i sigara gibi sağlayıp sağlayamayacaklarıdır.
Bir dizi çalışma, IQOS’tan ve sigaralardan aerosoldeki nikotin içeriğini karşılaştırdı.
IQOS’un, sigara karşılaştırıcısına ve şişirme rejimlerinin ayarına bağlı olarak,
sigaraların emisyonlarında saldığı nikotin içeriğinin %65-96’sını saldığı bildirildi.
Kullanıcılara nikotin dağıtımı ile ilgili olarak,
bir PMI çalışması, katılımcıların tam IQOS kartuşunu tamamen kullanmak için 6 dakika boyunca
14 nefes çektiklerinde geleneksel sigaralardan elde edilenlere benzer düzeyler bildirdi.
Sigara kullanma talimatlarının ve deneyin yapıldığı günün saatinin ayrıntıları verilmedi.
Farmakokinetik (PK) verileri toplamayan, ancak kullanımdan önce ve
sonra kan nikotin düzeylerini ölçen bağımsız bir çalışma, alternatif nikotin verme ürünleri konusunda daha önce deneyimi olmayan katılımcılarda,
IQOS’un programlanmış 10 nefeslik bir rejimden sonra sigaradan daha az nikotin verdiğini bildirdi.
, ardından sınırsız kullanım. Çelişkili sonuçlar, şişirme programları,
katılımcılar veya çalışma zamanlamasındaki farklılıklardan kaynaklanabilir.
Daha uzun süreli çalışmalarla ilgili olarak, 10 çalışmanın meta analizi,
sigara içenlere kıyasla HnB kullanıcılarında önemli ölçüde daha düşük nikotin seviyeleri bildirdi.
Daha önce, sigaraların yanı sıra bir dizi alternatif nikotin dağıtım
ürününü test eden bir katılımcı paneli oluşturduk. Proje, öngörülen şişirme kullanmak yerine,
ürünlerin gece boyunca yoksun bırakıldıktan sonra 5 dakika boyunca
ad libitum olarak kullanıldığı “gerçek yaşam” kullanımını taklit eden bir paradigma kullanıyor.
Bu çalışmada, IQOS’tan nikotin dağıtımının PK profilini ve
IQOS’un kullanıcı derecelendirmelerini test ettik ve IQOS’u kendi marka sigaralarla (OBC) ve Juul (59 mg/mL nikotin)
dahil olmak üzere diğer alternatif nikotin dağıtım ürünleriyle karşılaştırdık.
yüksek nikotin dağıtımı olan ürün ve geleneksel EC ürünleri.
yöntemler
Tasarım
Denekler içinde çapraz laboratuvar çalışması.
Katılımcılar
En azından ara sıra sigara da içen yirmi iki gazete sosyal medya ve ağızdan ağza iletişim yoluyla işe alındı.
Katılımcılar, bir dizi alternatif nikotin dağıtım ürününü test etmeye istekliyse
prosedürler
( tercihlerine bağlı olarak SABAH 7.30 ile 9.30 arasında ).
Bunu IQOS ve ardından Juul izledi. Her seansta, seanslar arasında
en az 1 haftalık arınma periyodu ile yalnızca bir ürün test edilmiştir.
Temel bir kan örneği alındı, ardından katılımcılardan 5 dakika boyunca istedikleri kadar veya az sigara içmeleri istendi. Ürün kullanımına başladıktan 2, 4, 6, 8, 10 ve 30 dakika sonra başka kan örnekleri alındı.
Seanslar ortalama 45 dakika sürmüştür.
Katılımcılar, zamanları ve seyahatleri için oturum başına 60 £ aldı.
(Welwyn Garden City, İngiltere)
nakledilmeden önce QMUL Sağlık ve Yaşam Tarzı Araştırma Birimi’nde
7 güne kadar saklandı.
Miktar
Başlangıç oturumunda demografik ve sigara/sigara içme verileri toplandı.
Her ürünle alınan nefes sayısı kaydedildi. Maksimum nikotin konsantrasyonu
(, zaman , T max , 30 dakika (AUC üzerinden teslim nikotin miktarını ölçen eğrinin altındaki),
ve alan 0-> 30 ). Tamlık için, ayrıca üç ürün için başlangıçtaki nikotin seviyelerini ve
nikotin artırma etkisini ( C max —temel seviye) rapor ederiz
Temel sigara içme dürtüsü, ürün kullanımından önce
1-10 arasında bir ölçekte derecelendirildi (1 = dürtü yok ve 10 = aşırı dürtü).
“Ürün sigara içme isteğinizi giderdi mi?”
[1 = hiç, 10 = çok iyi]; “Herhangi bir etki ne kadar çabuk oldu?”
[1 = çok yavaş, 10 = aşırı hızlı]; “Sence ne kadar nikotin verdi?”
[1 = çok az, 5 = tam doğru, 10 = çok fazla); “Tadını beğendin mi?”
[1 = hiç, 10 = aşırı]; “Kullanmak hoş muydu?” [1 = hiç, 10 = aşırı];
ve “Bunu arkadaşlarınıza önerme olasılığınız ne kadardır?” [1 = hiç, 10 = aşırı].
Çalışma Ürünleri
Juul’un ABD versiyonu (59 mg/mL nikotin), Virginia Tobacco aroması (Juul Labs) ile test edilmiştir.
Sekiz katılımcı ayrıca yeniden doldurulabilir iki EC’yi test etti:
KangerTech EVOD ve Innokin iTaste MVP 2 (değişken voltaj),
20 mg/mL tütün aromalı e-sıvı ile test edildi.
İstatistiksel analiz
PK Çözücü eklentisi Excel versiyonu için 2.0 belirlemek için kullanılmıştır
C max , T max ve AUC 0≥30 , bir olmayan analizin ve yamuk kuralı kullanılarak.
IQOS, Bonferroni ayarlaması ile ikili karşılaştırmalar kullanılarak tam numunede
Puanlar arasındaki farkın
normal dağıldığı varsayımı, Shapiro-Wilk testi ve ayrıca
Bu varsayımın ihlali, yanlı sonuçlara yol açabileceğinden,
Etki büyüklüğü şu şekilde tahmin edilmiştir:r = z/ s qr t ( N)r=z/sQrT(n) .
Ürünlerin sigara içme isteği üzerindeki etkilerini araştırmak için,
Stata 16.1’deki karışık komutu kullanarak doğrusal bir karışık efekt modeli kullandık.
puanlarını ürün, zaman ve ürün × zaman etkileşimine geri getirdik.
İlgili ürünleri (örneğin, IQOS – Juul ve IQOS – sigaralar)
dürtü puanları açısından karşılaştırmak için, ürün için ANOVA tarzı test karşılaştırmalarını tahmin ettik. Bunu başarmak için, bu karşılaştırma testlerini ki-kare testleri olarak bildiren
Stata’daki kontrast postestimation komutunu kullandık.
Katılımcılar küme olarak ele alındı ve tekrarlanan ölçümleri hesaba katmak için rastgele eğimler ve
kesişimler kullanıldı.
Bonferroni yaklaşımını kullanarak alfa seviyesini ayarlarken IQOS’u Juul ve IQOS’a karşı sigara karşılaştırmalarını değerlendirdik
Karışık-etki modeli için, homoskedastisite varsayımı,
görsel olarak değerlendirildi.
bu nedenle sonuçların keşif amaçlı olduğu düşünülmelidir.
Stata sürüm 16’yı kullanan karma etkili regresyon dışında tüm analizler
Sonuçlar
Katılımcılar ortalama 31 yaşındaydı, %82’si ( N = 18) erkekti,
ikili kullanıcı olmadan önce günde ortalama 14 sigara içiyordu,
ancak şu anda günde ortalama bir sigaradan daha az sigara içiyordu.
19’u (%86) yeniden doldurulabilir cihazlar kullanıyor ve
çalışmanın başlangıcında ortalama olarak 1 yıldır EC kullanıyorlar
Nikotin Dağıtımı ve IQOS, Kendi Marka Sigara ve Juul’den Alınan Nefes Sayısı ( N = 22)
| Ürün | Medyan hayır. ponponlar (IQR) | Medyan C maks (IQR) | Medyan T max a (IQR) | Medyan EAA 0–>30 a (IQR), N = 21 b |
|---|---|---|---|---|
| IQOS | 14.0 (13.5–14.0) | 8.3 (4.5–19.3) | 4.0 (4.0–6.0) | 152.0 (91.2–254.5) |
| Sigara | 13.0 (10.8–16.3) | 12.9 (7.2–28.6) | 6.0 (4.0–8.0) | 314.7 (136,4–465.6) |
| Juul | 13.0 (10.0–19.5) | 19.6 (8.9–36.3) | 4.0 (2.0–6.0) | 343.2 (168,1-461,1) |
| Wilcoxon testi, etki büyüklüğü | ||||
| IQOS ve sigara | z = -0.10 p = .917 r = 0.02 | z = -1.67 p = .095 r = 0.36 | z = −2.16 p = .031 r = 0.47 | Z = -2,73 p = .006 r = 0.60 |
| IQOS ve Juul | z = -1.12 p = .265 r = 0.24 | Z = -2,65 p = .008 r = 0.56 | z = −0.67 p = .505 r = 0.14 | Z = -3,08 p = .002 r = 0.67 |
IQR = çeyrekler arası aralık.
Ürünleri karşılaştırmak için kullanılan bir Medyan T max ve AUC 0–>30 değerleri bu nedenle üsttekinden biraz daha
değerlerden biraz farklıdır , çünkü buradaki karşılaştırmalar bireyler arasında medyanları kullanır,
oysa PK Çözücü zaman noktaları arasında ortalamaları hesaplar.
b AUC 0–>30 , nihai kan örneği alınamadığı için bir katılımcı için hesaplanamadı.
Üç katılımcının başlangıç nikotin seviyeleri en az bir seansta 10 ng/mL’nin üzerindeydi,
bu da gece geç saatlerde veya sabah bir nikotin ürünü kullandıklarını gösteriyordu.
Duyarlılık analizlerinde bu katılımcılar hariç tutulduğunda,
OBC, sigara içme isteğini IQOS’tan daha fazla azalttı (bkz. Chi2(1) = 5.1, p = .02).
IQOS ve Juul’un Karşılaştırılması
IQOS bir alt vardı Cı maksimum ve AUC 0-> 30 nefes çekme
(bkz benzer bir sayısı üzerinde, Juul daha ).
En az bir seansta başlangıç nikotin seviyeleri 10 ng/mL’nin üzerinde olan üç katılımcıyı hariç tutmak,
sonuçları değiştirmedi. bu sebep ile birlikte
Sigara içme isteği üzerindeki etkileriyle ilgili olarak ,
IQOS ve Juul arasındaki fark Chi2(1) = 3.5, p = .06 idi. ek olarak
, IQOS ve Juul’un katılımcı derecelendirmelerini göstermektedir.
IQOS, dürtü giderme, dürtü giderme hızı ve katılımcıların ürünü arkadaşlarına tavsiye edip
Tablo 2.
IQOS Juul Karşılaştırılması Katılımcı Medyan Derecelendirmeleri (IQR) ( N = 22)
| Ürün özelliği | IQOS | Juul | Wilcoxon testi, etki büyüklüğü |
|---|---|---|---|
| Sigara içme isteğinizi hafifletti mi (1 = hiç, 10 = çok iyi), ortanca (IQR) | 6.5 (6.0–9.0) | 9,0 (8.0–10.0) | z = -3.23 r = 0.69 p = .001 |
| Herhangi bir etki ne kadar çabuk oldu? (1 = çok yavaş, 10 = aşırı hızlı), medyan (IQR) | 7,0 (4,8-8,0) | 8.0 (7.0–9.3) | z = -2,75 r = 0,59 p = 0,006 |
| Sizce ne kadar nikotin verdi? (1 = çok az, 5 = tam doğru, 10 = çok fazla), ortanca (IQR) | 5.0 (4.0–6.0) | 5.5 (5.0–7.0) | z = -1.90 r = 0.40 p = .058 |
| Tadını beğendin mi? (1 = hiç, 10 = aşırı), ortanca (IQR) | 5.5 (3.0–8.0) | 7,0 (3.8–7.3) | z = -0,227 r = 0,05 p = ,820 |
| Kullanımı hoş muydu? (1 = hiç, 10 = aşırı), ortanca (IQR) | 6.5 (4.8–9.0) | 7.0 (6.0–10.0) | z = −1.046 r = 0.22 p = .295 |
| Arkadaşlarınıza tavsiye etme olasılığınız ne kadar olurdu? (1 = hiç, 10 = aşırı), ortanca (IQR) | 5.0 (2.0–7.0) | 7.0 (6.0–9.3) | z = -2.453 r = 0.52 p =0.014 |
IQR = çeyrekler arası aralık.
ancak ürünler sigara içme isteği üzerindeki etkiler açısından farklılık göstermedi (Chi2(1) = 0.01, p = .91).
IQOS test oturumunda, bir katılımcının başlangıç nikotin düzeyi 10 ng/mL’nin üzerindeydi,
bu da gece geç saatlerde veya sabahları bir nikotin ürünü kullandıklarını gösteriyordu.
Bu katılımcıyı hariç tutmak sonuçları değiştirmedi. daha sonra ise
EC’den daha az önerme olasılıkları daha düşüktü.
Tartışma
Gece boyunca yoksun bırakıldıktan sonra 5 dakika ad libitum kullanıldığında,
IQOS ısıtmalı tütün sistemi OBC’lerden daha az nikotin verdi. EC ürünleriyle karşılaştırıldığında,
IQOS, Juul’dan daha az nikotin sağladı ve sigara içme isteği üzerindeki etkiler de dahil olmak üzere daha az olumlu kullanıcı puanı aldı.
Ancak IQOS, 20 mg/mL nikotinli e-sıvı kullanan standart yeniden
doldurulabilir EC’den daha hızlı nikotin verdi. ilk olarak
Nikotin dağıtım profilleri, kendi başlarına, IQOS’un sigara içenlerin sigarayı bırakmalarına yardımcı olmada
Juul’dan daha az etkili olabileceğini, ek olarak ise
EC ürünleriyle eşit olduğunu gösteriyor. ikinci olarak ise
Bununla birlikte, sigarayı bırakmanın etkinliği,
yalnızca bir ürünün nikotin dağıtımının sigaranınkiyle
eşleşme derecesine bağlı olmayabilir. bu sebeple de son ve en önemli olarak ise
Lezzet ve kullanım kolaylığı gibi diğer ürün özelliklerinin de rol oynaması muhtemeldir.
IQOS, tat ve hoşluk derecelerinde EC ürünlerinden farklı değildi,
ancak katılımcıların arkadaşlarına tavsiye etme olasılığı hem Juul hem de yeniden doldurulabilir
EC’den daha azdı. Bunun, örneğin, IQOS’un daha az tanıdık bir ürün olduğu düzenli
EC kullanıcılarından oluşması nedeniyle olduğu iddia edilebilir. bu nedenle
Alternatif bir ürünü ilk kez deneyen, yani henüz EC’ye alışmamış sigara içenler için,
IQOS emisyonlarının sigara dumanına daha fazla benzemesi, ayrıca
bir EC kullanmaktan daha çekici olabilir.
Bununla birlikte, IQOS’un EC’nin yasak olduğu Japonya’da, EC’nin bulunduğu AB’de olduğundan
çok daha popüler olması, genel olarak EC’nin sigara içenler için IQOS’tan daha güçlü bir çekiciliğe sahip
olabileceğini düşündürmektedir. Bu, EC’nin nikotin gücü, ürün aromaları, ve
htiyaçlarına göre kullanım zaman kalıpları veya diğer ürün özellikleri.
EC’nin daha sıkı bir şekilde düzenlendiği ülkelerde, örneğin EC aromalarının yasaklandığı ülkelerde,
Sonuç olarak ise IQOS daha çekici bir seçim olabilir.
Sonuçlarımız ile önceki iki çalışmanın sonuçları arasındaki farklar, şişirme programları,
çalışma zamanlaması ve özellikle katılımcıların test edilen herşeyden önce ise
ürünlerle ilgili deneyimlerindeki farklılıklardan kaynaklanabilir. bu sebep ile
ek olarak
Kullanıcılar için yeni olan ürünlerin duyusal ve koşullu etkileri,
başlangıçta nikotin etkilerini veya eksikliğini maskeleyebilir ve bu sayede
daha sonra kullanıcı tepkilerini belirlemede merkezi ayrıca
nikotin etkileri daha önemli hale gelebilir. bu sayede
Bu düşünceler, sonuçlarımızın genellenebilirliğini de sınırlayabilir.
Bu çalışmada bazı sınırlamalar vardır. ek olarak
IQOS ile daha önce deneyimi olmayan EC kullanıcılarından oluşuyordu. ek olarak
IQOS ve yeniden doldurulabilir
bu tür bir çalışma için alışılmadık bir şekilde olmasa da, nispeten küçüktü. en önemli nokta ise
Ürünler aynı sırayla test edildi ve bu nedenle sipariş etkisinin bir miktar etkisi göz ardı edilemez.
Sonuç olarak, gece boyunca yoksun bırakıldıktan sonra ad libitum kullanıldığında, ve
IQOS sigaradan daha az nikotin ve ayrıca Juul’dan daha az nikotin verir. ek olarak